百誠(chéng)醫(yī)藥公司是一家以技術(shù)開(kāi)發(fā)為核心，集創(chuàng)新性、全價(jià)值鏈、平臺(tái)化、共融型屬性于一體的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供：（1）醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO業(yè)務(wù)）；（2）研發(fā) 技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)；（3）定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。憑借對(duì)行業(yè)的深刻理解、強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及健全的質(zhì)量管理體系，已為國(guó)內(nèi)500多家客戶提供800多項(xiàng)藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)或一體化研發(fā)服務(wù)。

（1）醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO業(yè)務(wù)）①藥學(xué)研究

公司主要提供原料藥合成工藝研究、制劑劑型的選擇及規(guī)格確認(rèn)、制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、藥物穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)研究、包材/生產(chǎn)管道/使用器具相容性研究、包裝系統(tǒng)密封性研究等。

②臨床試驗(yàn)

公司的臨床試驗(yàn)研究服務(wù)主要是接受申辦者委托，參與制定臨床試驗(yàn)研究方案、監(jiān)查臨床試驗(yàn)研究過(guò)程、生物樣本分析、臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析并協(xié)助完成臨床試驗(yàn)研究總結(jié)報(bào)告及注冊(cè)申報(bào)等。

③注冊(cè)申報(bào)

公司系統(tǒng)整合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所用驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，符合ICH最新規(guī)范，支持全球40多個(gè)國(guó)家/機(jī)構(gòu)藥品注冊(cè)申報(bào)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)（US、EU、CA、JP等）和多種申報(bào)類型并進(jìn)申報(bào)（NDA、IND、ANDA等），能滿足客戶國(guó)內(nèi)注冊(cè)及中、美、歐國(guó)內(nèi)外申報(bào)需求。目前已有產(chǎn)品出口歐盟、FDA、東南亞等國(guó)家。

（2）研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化公司研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)為公司針對(duì)部分藥物品種先行自主立項(xiàng)研發(fā)，在取 得階段性技術(shù)研發(fā)成果后，公司根據(jù)市場(chǎng)需求及發(fā)展規(guī)劃向客戶推薦，推薦成功后客戶委托公司在前期研發(fā)成果的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研發(fā)以縮短整個(gè)研發(fā)周期。