mRNA腫瘤疫苗正從技術驗證邁向商業(yè)化臨界點。1月20日，默沙東與莫德納聯合披露的mRNA-4157（intismeran autogene）與PD 1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）聯合治療黑色素瘤的二期臨床五年隨訪數據，為全球腫瘤免疫治療領域注入“強心劑”。研究顯示，該聯合療法在完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤患者中，可將復發(fā)或死亡風險顯著降低49%，且在長期隨訪中保持穩(wěn)定療效。

這一數據不僅印證了mRNA腫瘤疫苗能夠提供持久免疫應答的科學假設，也為個體化腫瘤疫苗的市場前景提供了有力佐證，同時進一步增強了資本市場對個性化癌癥治療賽道成長性的關注。受消息影響，莫德納當天股價上漲2.8%，隨著mRNA產品臨床推進，其股價重拾升勢，最新價已逼近近一年高點。據悉，莫德納已將該疫苗列為預計2027年上線的主要增長驅動力之一。

作為全球首個獲得FDA突破性療法認定的mRNA腫瘤疫苗，mRNA-4157通過個體化新抗原療法（INT）機制，根據患者腫瘤特有突變設計合成mRNA，激活針對腫瘤特異性突變的T細胞反應，實現精準識別與清除癌細胞。

莫德納方面表示，這項二期臨床結果進一步驗證了mRNA技術在腫瘤治療領域中的潛力，公司未來將持續(xù)加大對腫瘤領域平臺的投入。目前，mRNA-4157三期臨床試驗已完成入組，試驗規(guī)模遠超二期，并將適應癥拓展至IIb期黑色素瘤。同時雙方正推進其在覆蓋多種腫瘤類型和患者人群的8項II/I期研究，顯示出廣闊的商業(yè)化空間和潛在市場價值。這些進展不僅為患者帶來希望，也為資本市場提供了可預期的成長性信號。

國內市場同樣呈現快速布局態(tài)勢。據悉，云頂新耀自研、AI算法驅動識別腫瘤新抗原的新型mRNA個性化腫瘤疫苗EVM16目前正在研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）中推進，并已完成劑量爬坡。EVM16于2025年3月在北京大學腫瘤醫(yī)院完成首例患者給藥，表明其具有自主知識產權的腫瘤新抗原AI算法系統和mRNA技術平臺已成功進入人體試驗階段。云頂新耀預計將在未來6-12個月內將讀出完整Ia期臨床數據，并隨后啟動Ib期研究，進度位居國內前列。

EVM16的研發(fā)深度融合了云頂新耀自研的EVER-NEO-1“妙算”腫瘤新抗原人工智能AI算法系統。該算法不僅能識別出絕大多數已被報道的腫瘤新抗原，還識別出了多個之前未報道的腫瘤新抗原，并且在多個獨立驗證研究中展現出與行業(yè)領先算法相當或更優(yōu)的新抗原預測能力。在臨床前研究中，EVM16在多種小鼠模型中都激發(fā)出了強烈的新抗原特異性T細胞免疫反應，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中實現了顯著的腫瘤生長抑制。

更為關鍵的是，臨床前數據還證明了EVM16與PD-1抗體聯用后具有協同抗腫瘤效果，支持個性化腫瘤疫苗與免疫檢查點抑制劑在臨床中的聯用。為后續(xù)聯合免疫檢查點抑制劑的臨床開發(fā)奠定了堅實基礎。這一技術和平臺能力的成熟，為云頂新耀未來商業(yè)化和市場競爭奠定了先發(fā)優(yōu)勢，也為投資者提供了可量化的成長性參考。

從投資與市場視角來看，個體化腫瘤疫苗仍處于早期突破與快速發(fā)展階段。據Grand View Research預計，全球個性化癌癥疫苗市場規(guī)模預計到2030年將達到14.5億美元，2025年至2030年的年均復合增長率高達44.86%。海外先行產品mRNA-4157的積極數據，驗證了mRNA腫瘤疫苗的技術與療效，伴隨其2027年獲批上市的預期逐步明確，mRNA腫瘤疫苗領域將迎來更多資本的關注。

在這一背景下，云頂新耀憑借自主AI+mRNA平臺及國內率先布局的臨床進展，正處于產業(yè)化與估值成長的關鍵節(jié)點。隨著EVM16臨床數據的持續(xù)讀出，其臨床和商業(yè)潛力有望進一步釋放，并成為驅動公司價值的核心催化事件，持續(xù)吸引市場與投資者的關注。

目前，云頂新耀已構建起覆蓋抗原設計、mRNA序列優(yōu)化、LNP遞送及產業(yè)化生產的端對端全產業(yè)鏈平臺，為EVM16及其他mRNA產品的臨床推進和未來商業(yè)化提供堅實支撐。隨著全球mRNA腫瘤疫苗研發(fā)進入臨床數據快速釋放期，國內個體化腫瘤疫苗的研發(fā)與市場布局正加速落地。未來，云頂新耀有望在國內個性化腫瘤疫苗賽道占據先發(fā)優(yōu)勢，為患者帶來創(chuàng)新治療方案，同時為投資者提供具備長期成長潛力和明確的市場價值預期。