2月5日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（01952.HK）宣布，與麥科奧特簽署獨家商業(yè)化許可協(xié)議，獲得全球首創(chuàng)雙靶點多肽新藥MT1013在中國及亞太區(qū)（日本除外）的獨家商業(yè)化授權。根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將向麥科奧特支付人民幣2億元首付款，以及最高不超過人民幣10.40億元的潛在監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。合作中，相關臨床開發(fā)費用將由麥科奧特承擔。

在業(yè)內(nèi)看來，此次戰(zhàn)略合作不僅是云頂新耀完善創(chuàng)新管線、拓展腎科治療邊界的重要戰(zhàn)略舉措，更將與公司現(xiàn)有腎科管線形成強大協(xié)同效應——推動產(chǎn)品覆蓋從IgA腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病領域，進一步強化腎科產(chǎn)品布局，鞏固其在亞洲腎病領域的領軍地位。通過引入MT1013這一臨床后期創(chuàng)新資產(chǎn)，云頂新耀也將進一步豐富腎科管線梯隊，構建起兼具短期收益、中期增長與長期潛力的可持續(xù)管線體系，為公司長期穩(wěn)健發(fā)展筑牢根基。

全球首創(chuàng)雙靶點多肽新藥MT1013 促進SHPT治療創(chuàng)新升級

作為麥科奧特自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙靶點多肽新藥，MT1013開創(chuàng)性地融合了“鈣敏感受體（CaSR）+成骨生長肽（OGP）模擬”雙重作用機制，解決了PTH、鈣、磷代謝平衡的問題，這一全新設計使其在治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進（SHPT）及相關骨代謝疾病時，首次創(chuàng)造性的從源頭上控制病情，且能通過直接激活成骨通路，主動促進骨形成與修復，實現(xiàn)從“間接抑制骨吸收”到“主動促進骨生成”的治療創(chuàng)新升級。MT1013在2025年獲美國腎臟病學會（ASN）年會“Late-Breaking”收錄，彰顯了全球?qū)W界對其創(chuàng)新價值的認可。

據(jù)了解，SHPT是慢性腎臟?。–KD）患者最常見的嚴重并發(fā)癥之一，該疾病導致鈣磷代謝紊亂、甲狀旁腺激素升高、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化，顯著增加患者骨折、心血管事件及死亡風險，是影響CKD患者預后的關鍵因素。

臨床研究數(shù)據(jù)為MT1013提供了有力支撐。MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者中，起效迅速、效力強且持久，安全性良好，在綜合達標率（iPTH，血鈣，血磷均達標）、血鈣鈣化指標的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現(xiàn)有療法的潛力。臨床研究數(shù)據(jù)證實，MT1013歷史性的將SHPT的綜合達標率提高到40%，較目前的綜合治療方案（CaSR激動+降磷劑+VD類藥物）的達標率10%左右有了革命性的提高；低鈣血癥的發(fā)生率遠低于依特卡肽，不良反應導致的停藥率優(yōu)于依特卡肽，心血管獲益指標FGF23顯著優(yōu)勢。目前，MT1013正在中國開展針對該患者群體的III期臨床研究，已入組超50%。

關鍵II期臨床結果也顯示，MT1013在維持性血液透析伴SHPT患者中，展現(xiàn)出強效且持久的iPTH抑制能力，并在與依特卡肽頭對頭比較中實現(xiàn)了綜合管理的優(yōu)勢——其iPTH、血鈣、血磷三項同時達標率更高，降磷及降低心血管風險標志物FGF-23的優(yōu)勢更強，加之MT1013在長達52周的治療中也為患者人群帶來了顯著的骨密度提升及骨代謝標志物改善，逐步驗證了其獨特的雙重機制在SHPT患者中綜合管理及改善骨骼健康方面的潛在臨床獲益。

市場需求方面，MT1013的前景十分廣闊。數(shù)據(jù)顯示，全球CKD患者人數(shù)已由2019年的9.052億人增至2024年的10.655億人，預計2030年將超12億人，2035年將超15億人；同期全球SHPT患者人數(shù)亦持續(xù)增長，預計2030年將達約1.899億人，2035年將達約2.217億人，臨床需求亟待滿足。

根據(jù)麥科奧特招股書，MT1013預計將于2028年初商業(yè)化，而從行業(yè)前景看，到2030年中國SHPT藥物市場規(guī)模預計將達55億元，2035年進一步增長至141億元，復合年增長率高達20.5%。

從IgA腎病到泛慢性腎臟病 云頂新耀夯實腎科布局

作為腎科領域的領軍企業(yè)，云頂新耀已憑借耐賦康?奠定了堅實的市場基礎。作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，耐賦康?2025年前三季度銷售額突破10億元，2026年銷售目標劍指24-26億元，商業(yè)化成效顯著。

耐賦康?的成功，不僅驗證了云頂新耀在腎科領域的渠道覆蓋與學術推廣能力，更依托于云頂新耀搭建起的以科學和商業(yè)洞察為基礎的“準入、醫(yī)學、市場、銷售”(A2MS)一體化的商業(yè)化運營平臺。這一成熟平臺，充分彰顯了云頂新耀在創(chuàng)新藥商業(yè)化領域所具備的大單品孵化、商業(yè)化價值兌現(xiàn)模式復用與國際化拓展實力。

而MT1013的加入，將與云頂新耀現(xiàn)有的腎科產(chǎn)品組合形成高度協(xié)同，推動公司腎科布局從覆蓋IgA腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病，進一步完善腎科產(chǎn)品矩陣，夯實其在腎科領域的布局優(yōu)勢。

對于此次合作，云頂新耀董事會主席吳以芳表示：“在全球慢性腎臟病患者持續(xù)增加的背景下，繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進仍存在顯著臨床未滿足需求。MT1013作為具備全球首創(chuàng)雙重作用機制的臨床后期創(chuàng)新資產(chǎn)，有望為SHPT患者提供全新的治療選擇。作為潛在同類最佳藥物，MT1013將與公司現(xiàn)有的腎科產(chǎn)品組合形成高度協(xié)同，進一步夯實公司在腎科領域的布局。云頂新耀在持續(xù)深耕自身免疫相關腎臟疾病的基礎上，正加速拓展至腎小球腎炎以及慢性腎臟病及其并發(fā)癥等更廣泛的治療領域。此次合作是公司完善創(chuàng)新管線、拓展腎科治療邊界的重要戰(zhàn)略舉措，標志著腎科戰(zhàn)略由聚焦單一疾病領域向系統(tǒng)化和平臺化的發(fā)展階段升級。未來，雙方將協(xié)同推進MT1013的開發(fā)與商業(yè)化，為更廣泛的腎病患者提供創(chuàng)新治療選擇。”

麥科奧特創(chuàng)始人、董事長王冰博士表示：“云頂新耀在腎病領域擁有深厚的市場積累和成熟的商業(yè)化體系，是推動MT1013惠及中國乃至全球患者的理想合作伙伴。MT1013是公司多肽技術平臺的重要成果，代表著公司在慢病創(chuàng)新治療領域深耕的重要里程碑達成，其獨特的雙靶點機制有望為SHPT治療帶來突破和更多獲益。我們期待與云頂新耀緊密協(xié)作，加速該產(chǎn)品的臨床開發(fā)和上市進程，共同滿足廣大未滿足的臨床需求，開啟腎病領域治療的全新篇章。”

雙輪驅(qū)動 構建多領域可持續(xù)創(chuàng)新管線

此次與麥科奧特的合作，是云頂新耀腎科戰(zhàn)略升級的關鍵一步，標志著其腎科布局從單一疾病領域，邁入系統(tǒng)化、平臺化發(fā)展的新階段。公司通過“核心產(chǎn)品深耕+創(chuàng)新資產(chǎn)引進”的模式，構建起可持續(xù)、多元化的腎科管線布局，有效提升管線抗風險能力與長期增長韌性，進一步鞏固其在腎科領域的領軍地位。

從戰(zhàn)略布局視角看，此次合作也是云頂新耀踐行2030戰(zhàn)略的重要一步。根據(jù)公司此前發(fā)布的規(guī)劃，到2030年將實現(xiàn)營收突破150億元、商業(yè)化產(chǎn)品超20款的目標，沖刺千億市值。

“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動，是云頂新耀管線可持續(xù)性的核心保障。一方面，公司通過BD合作每年引進3-5個具備重磅潛力的臨床后期資產(chǎn)，快速補充管線、縮短上市周期，確保短期增長確定性；另一方面，持續(xù)加碼自研投入，依托mRNA腫瘤疫苗、自體生成CAR-T等核心技術平臺，布局長期創(chuàng)新動力，形成“短期有引進、中期有臨床、長期有自研”的良性循環(huán)，有效規(guī)避管線斷層風險。

當前，云頂新耀正通過多項戰(zhàn)略合作，加速商業(yè)化布局：在心血管領域，與海森生物合作引進第三代PCSK9抑制劑萊達西貝普；在眼科領域，攜手Visara布局雙抗藥物VIS-101切入藍海市場；此次加碼腎科創(chuàng)新藥MT1013，進一步完善了公司在腎科、自身免疫、急重癥、心血管、眼科等核心治療領域的布局。