?3月23日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（01952.HK）宣布，與箕星藥業(yè)香港有限公司（以下簡稱“箕星藥業(yè)”）達(dá)成資產(chǎn)收購協(xié)議，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥?）在大中華區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品地產(chǎn)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將向箕星藥業(yè)支付3000萬美元首付款，及支付最高不超過2000萬美元的開發(fā)里程碑付款。

業(yè)內(nèi)人士表示，從資產(chǎn)階段來看，該產(chǎn)品屬于“臨近商業(yè)化且已完成全球驗證”的品種，有望為公司帶來相對確定的穩(wěn)定收入增量，并進(jìn)一步完善其在心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

艾曲帕米鼻噴霧劑于2025年12月獲FDA批準(zhǔn)（美國商品名：CARDAMYSTTM），成為30多年來首款且唯一獲批用于成人陣發(fā)性室上性心動過速（PSVT）急性癥狀性發(fā)作的療法。在中國，該產(chǎn)品用于治療PSVT的新藥上市申請已于2025年1月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理，預(yù)計將于2026年第三季度獲批。

超2500萬患者需求待解 艾曲帕米鼻噴霧劑拓展治療邊界

PSVT是一種以突發(fā)突止為主要特征的心動過速臨床綜合征，發(fā)作時心率極快且節(jié)律規(guī)則，通常持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)小時，患者癥狀明顯且恐懼感強(qiáng)。長期以來，患者在急性發(fā)作時多依賴院內(nèi)干預(yù)手段，缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的治療選擇，亦缺乏真正意義上的“按需自救”工具。在中國，PSVT患者規(guī)模約為300-600萬。與此同時，艾曲帕米鼻噴霧劑還在同步開發(fā)用于伴有快速心室率反應(yīng)的房顫（AFib-RVR）適應(yīng)癥。AFib-RVR是房顫的一種，目前中國的房顫對應(yīng)患者人數(shù)約2000萬。整體來看，PSVT及AFib-RVR患者人群規(guī)模超過2500萬人，中國未被滿足的臨床需求巨大。

作為一款新型速效鈣通道阻滯劑，艾曲帕米鼻噴霧劑采用便攜式給藥方式，起效迅速且耐受性良好，可支持患者在家中自行使用。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一用藥方式有望將PSVT的急性發(fā)作管理從“被動就醫(yī)”轉(zhuǎn)向“自行按需用藥”， 將急性發(fā)作的控制權(quán)交還給患者本人，并在一定程度上改變現(xiàn)有治療模式。

艾曲帕米鼻噴霧劑的上市申請獲NMPA受理，是基于其關(guān)鍵性全球III期RAPID研究和中國III期JX02002臨床研究的積極數(shù)據(jù)。其中國臨床研究顯示，其30分鐘內(nèi)PSVT轉(zhuǎn)復(fù)竇性心律的效果顯著優(yōu)于安慰劑，且不良事件發(fā)生率相當(dāng)。全球?qū)用?，F(xiàn)DA批準(zhǔn)基于超1800名參與者、超2000次PSVT發(fā)作的臨床數(shù)據(jù)，證實64%使用者30分鐘內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)（為安慰劑組兩倍），中位轉(zhuǎn)復(fù)時間17分鐘（遠(yuǎn)快于安慰劑組54分鐘）。值得注意的是，所有3期試驗中，其給藥后24小時內(nèi)無嚴(yán)重不良事件，驗證了居家使用的安全性。

在開發(fā)用于AFib-RVR適應(yīng)癥方面，II期ReVeRA研究已達(dá)主要終點(diǎn)，結(jié)果顯示艾曲帕米能顯著快速降低患者心室率，58.3%的患者心室率低于100次每分鐘，遠(yuǎn)高于安慰劑組的4%，且安全性良好。

院外用藥場景延伸 助推心血管布局深化及2030戰(zhàn)略落地

此次合作，是云頂新耀落實“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動2030戰(zhàn)略的重要進(jìn)展之一。

根據(jù)其2030戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將聚焦自身免疫、眼科、CKM（心血管、腎臟及代謝）等核心領(lǐng)域，目標(biāo)到2030年實現(xiàn)營收突破150億元、商業(yè)化產(chǎn)品超20款。此次艾曲帕米鼻噴霧劑的加入，進(jìn)一步完善了其CKM領(lǐng)域產(chǎn)品管線，形成了針對不同心血管疾病的產(chǎn)品布局。

云頂新耀董事會主席吳以芳先生指出，此次與箕星藥業(yè)的合作標(biāo)志著公司在心血管領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要進(jìn)展，體現(xiàn)了云頂新耀對戰(zhàn)略落地的持續(xù)踐行與承諾，并通過進(jìn)一步完善產(chǎn)品組合、強(qiáng)化核心戰(zhàn)略能力，展示公司在戰(zhàn)略規(guī)劃與執(zhí)行上的前瞻視野，彰顯云頂新耀在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先發(fā)展格局。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，PSVT具有反復(fù)發(fā)作特征，患者在生命周期內(nèi)可能多次用藥。隨著治療場景由院內(nèi)向院外延伸，相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)模式也有望從單次醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)向長期用藥管理。在此背景下，艾曲帕米鼻噴霧劑有望進(jìn)入一個患者規(guī)模較大且長期缺乏院外解決方案的細(xì)分市場，為公司帶來新的增長空間。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“此次與箕星藥業(yè)達(dá)成艾曲帕米鼻噴霧劑的資產(chǎn)收購協(xié)議，是公司深耕心血管領(lǐng)域的關(guān)鍵一步，也是推進(jìn)2030戰(zhàn)略過程中取得的重要進(jìn)展。艾曲帕米鼻噴霧劑為患者提供了一種創(chuàng)新的'即時可用'療法，使患者能夠在癥狀出現(xiàn)時自行用藥，快速終止發(fā)作，從而實現(xiàn)對病情的主動管理和更強(qiáng)的可控性。艾曲帕米鼻噴霧劑是目前唯一可居家自行用于PSVT以及AFib-RVR急性發(fā)作的藥物，中國患者存在巨大的未滿足臨床需求。未來，云頂新耀將依托成熟的臨床開發(fā)能力與卓越的商業(yè)化平臺，加快艾曲帕米鼻噴霧劑在中國的注冊與商業(yè)化，助力更多患者受益，并充分發(fā)揮其長期臨床與商業(yè)價值?！?/p>

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，云頂新耀已在腎科、自身免疫、急重癥、心血管、眼科等核心治療領(lǐng)域形成多元化布局，此次加碼心血管領(lǐng)域，將進(jìn)一步完善公司管線梯隊，構(gòu)建兼具短期收益與長期潛力的產(chǎn)品體系，助力云頂新耀踐行“N+X”產(chǎn)品組合策略。隨著艾曲帕米鼻噴霧劑在中國市場的落地，商業(yè)化產(chǎn)品矩陣的持續(xù)豐富，云頂新耀有望在2030年實現(xiàn)150億元收入目標(biāo)，為公司中長期增長提供支撐。