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“惡魔分子”所引發(fā)的盛宴藥明康德雙線產(chǎn)能通吃Lp(a)賽道紅利

?在心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,脂蛋白(a)——即Lp(a),長(zhǎng)期被視為一個(gè)難以攻克的“隱形殺手”。Lp(a)水平升高是導(dǎo)致心臟病發(fā)作、中風(fēng)及心臟瓣膜功能障礙等嚴(yán)重心血管事件的已知風(fēng)險(xiǎn)因素。其影響規(guī)模之巨令人震撼:據(jù)估計(jì),全球約20%的人口(超過(guò)10億人)Lp(a)水平處于危險(xiǎn)區(qū)間。不同于可通過(guò)飲食或運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)的常規(guī)膽固醇,Lp(a)水平幾乎完全受遺傳控制。這一特性使得針對(duì)肝臟合成部位的靶向藥物研發(fā),成為了全球醫(yī)藥巨頭的“兵家必爭(zhēng)之地”。

目前,Lp(a)靶向藥賽道正處于爆發(fā)的前夜。其中,諾華與Ionis合作研發(fā)的ASO(反義寡核苷酸)藥物pelacarsen進(jìn)度最快,其Ⅲ期HORIZON臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將在未來(lái)數(shù)月內(nèi)出爐。業(yè)內(nèi)普遍預(yù)期,一旦該試驗(yàn)確認(rèn)降低Lp(a)能夠直接減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn),將徹底引爆該領(lǐng)域的投資與研發(fā)熱潮,開(kāi)啟一個(gè)規(guī)模足以對(duì)標(biāo)GLP-1減肥藥或他汀類藥物的巨量市場(chǎng)。

在這一強(qiáng)勁預(yù)期下,全球制藥巨頭正通過(guò)“差異化節(jié)奏”展開(kāi)多路徑布局。在大分子核酸藥物領(lǐng)域,安進(jìn)的olpasiran與禮來(lái)的lepodisiran緊隨其后,并計(jì)劃憑借顯著的降幅藥效,將臨床應(yīng)用從二級(jí)預(yù)防拓寬至更廣闊的一級(jí)預(yù)防市場(chǎng)。而在小分子路徑上,禮來(lái)的口服藥物muvalaplin及阿斯利康布局的復(fù)方制劑同樣備受矚目,其核心目標(biāo)在于攻克大眾市場(chǎng)的普及難題,極大提升患者依從性。

值得注意的是,Lp(a)賽道罕見(jiàn)地同時(shí)并行著小分子化學(xué)與大分子核酸兩大制造體系,這對(duì)藥企的內(nèi)部產(chǎn)能和技術(shù)儲(chǔ)備提出了雙重挑戰(zhàn),也極大提升了其對(duì)外部CRDMO(合同研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)組織)合作伙伴的依賴。核酸藥物雖然合成自動(dòng)化程度高,但核苷酸單體原料昂貴、純化難度大,擴(kuò)產(chǎn)成本極高;而小分子工藝則依托成熟的化工體系,一旦打通合成路線,大規(guī)模生產(chǎn)的成本極低且產(chǎn)能極高,是實(shí)現(xiàn)大眾市場(chǎng)普及的關(guān)鍵。這種“大小分子雙管齊下”的產(chǎn)業(yè)需求,使得具備雙重核心能力的CRDMO成為了推動(dòng)創(chuàng)新療法加速上市的關(guān)鍵引擎。

作為全球領(lǐng)先的CRDMO,$藥明康德(603259)$2025年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)印證了其在這一賽道中的“護(hù)城河”價(jià)值。在核酸藥物這一高壁壘路徑上,藥明康德的TIDES(寡核苷酸與多肽)業(yè)務(wù)展現(xiàn)出驚人的爆發(fā)力:2025年實(shí)現(xiàn)收入113.7億元,同比增長(zhǎng)96.0%,在手訂單增長(zhǎng)20.2%。針對(duì)核酸藥物擴(kuò)產(chǎn)的行業(yè)痛點(diǎn),公司于2025年9月提前完成了泰興多肽產(chǎn)能建設(shè),使多肽固相合成反應(yīng)釜總體積提升至超過(guò)10萬(wàn)升,為全球核酸訂單提供了稀缺的商業(yè)化產(chǎn)能支撐。

同時(shí),針對(duì)未來(lái)可能爆發(fā)的口服普及化趨勢(shì),在傳統(tǒng)的小分子化學(xué)合成領(lǐng)域,藥明康德的小分子D&M(開(kāi)發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)在2025年重回雙位數(shù)強(qiáng)勁增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)收入199.2億元。支撐這一增長(zhǎng)的是其全球最高標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)體系——常州、泰興及金山原料藥基地均以“零缺陷”成功通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。截至2025年底,其小分子原料藥反應(yīng)釜總體積已提升至超過(guò)400萬(wàn)升。這種規(guī)?;漠a(chǎn)能優(yōu)勢(shì),為未來(lái)口服Lp(a)藥物在長(zhǎng)周期、大放量的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出提供了堅(jiān)實(shí)保障。

Lp(a)賽道的崛起,本質(zhì)上是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“單一藥物競(jìng)爭(zhēng)”向“全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同”的深刻轉(zhuǎn)變。當(dāng)研發(fā)熱潮涌向這個(gè)關(guān)乎全球10億人口健康的超級(jí)賽道時(shí),藥明康德正通過(guò)其一體化平臺(tái),提供從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端解決方案。在這場(chǎng)心血管醫(yī)學(xué)的巔峰對(duì)決中,無(wú)論核酸還是口服小分子最終成為主流,擁有雙重制造體系與龐大產(chǎn)能規(guī)模的藥明康德,都將是這場(chǎng)賽道紅利最確定的分享者。

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