5月14日，在第六屆全球華人腎臟病學(xué)術(shù)大會暨第十三屆腎臟病學(xué)新進展西湖論壇上，首部《IgA腎病臨床實踐60問（2026版）》專家共識正式發(fā)布，填補了我國IgA腎病實操指南的空白。不同于傳統(tǒng)指南，該共識以“以問破局、以實為本”為核心理念，立足臨床真實困惑，圍繞60個高頻實操問題，覆蓋診斷、對因治療、長期管理、特殊人群等全流程場景，被譽為醫(yī)生“拿起來就能用”的口袋工具書。

值得關(guān)注的是，云頂新耀 (01952.HK) 旗下耐賦康?（布地奈德腸溶膠囊）作為全球首個且目前唯一對因治療IgA腎病的藥物，成為共識推薦的核心治療藥物。共識圍繞耐賦康?的精準作用機制、適用患者識別與治療策略優(yōu)化、聯(lián)合用藥與安全管理等臨床應(yīng)用中的關(guān)鍵問題進行了重點闡述，并進一步明確其在對因治療、盡早治療、長期治療、聯(lián)合治療及特殊人群管理中的顯著臨床價值。

業(yè)內(nèi)認為，權(quán)威共識的推薦將進一步提升IgA腎病規(guī)范化診療滲透率，并推動對因治療方案在臨床端的普及。對于耐賦康?而言，在醫(yī)保覆蓋、循證證據(jù)及真實世界數(shù)據(jù)持續(xù)積累的背景下，此次共識推薦有望進一步推動IgA腎病規(guī)范化診療落地，強化耐賦康?在對因治療領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢，并進一步鞏固其在IgA腎病長期管理中的核心價值。共識的實操性解答也將加速產(chǎn)品從學(xué)術(shù)認可向臨床落地的轉(zhuǎn)化，為市場放量打開更廣闊的空間。

IgA腎病市場持續(xù)擴容 耐賦康?率先驗證商業(yè)化潛力

作為全球范圍內(nèi)最常見的原發(fā)性腎小球疾病之一，IgA腎病近年來受到市場持續(xù)關(guān)注。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)測算，中國IgA腎病治療藥物市場從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，復(fù)合年增長率達24.6%。到2030年有望進一步擴大至5.07億美元，十年間增長近13.7倍，復(fù)合年增長率高達36.2%，市場擴容趨勢明顯。

從患者基數(shù)來看，我國約有500萬IgA腎病患者，每年新增病例超12萬人，80%的患者集中在16-35歲青壯年群體。長期以來，IgA腎病缺乏明確的對因治療方案，患者存在較大的未滿足臨床需求。

作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，耐賦康?通過獨特的遲釋及緩釋雙重制劑工藝，將藥物精準遞送至回腸末端靶向作用，從源頭干預(yù)疾病進程。臨床數(shù)據(jù)顯示，耐賦康?能減少腎功能衰退達50%，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%，預(yù)計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年，為患者提供堅實的腎功能保護。依托充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，耐賦康?成為共識推薦的核心治療藥物，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院) 梅長林教授表示：“作為本次共識最具時代價值的部分，共識圍繞我國首個且目前唯一獲批的IgA腎病對因治療藥物布地奈德腸溶膠囊（耐賦康?），重點回應(yīng)了其精準作用機制、適用患者識別與治療策略優(yōu)化，以及聯(lián)合用藥與安全管理等臨床應(yīng)用中的關(guān)鍵問題，并進一步明確在對因治療、盡早治療、長期治療、聯(lián)合治療及特殊人群管理中的顯著臨床價值。”

更值得關(guān)注的是，耐賦康?的領(lǐng)先優(yōu)勢不僅在于臨床療效，更在于其構(gòu)建的難以撼動的先發(fā)優(yōu)勢。從循證證據(jù)來看，截至目前已積累40余項真實世界研究、超五萬名患者的用藥數(shù)據(jù)，覆蓋全球多個國家和地區(qū)，充分證明了其在廣泛人群中一致的腎功能保護作用與良好的安全性特征。

此外，耐賦康?是目前國內(nèi)唯一獲得完全批準用于原發(fā)性IgA腎病的對因治療藥物，無基線蛋白尿水平限制，同時也是目前全球唯一同時獲得國際與國內(nèi)指南推薦的IgA腎病對因療法。這些堅實的證據(jù)基礎(chǔ)，不僅為共識的核心推薦提供了最強支撐，也從根本上解除了醫(yī)生在“早用、長用、聯(lián)用”時的顧慮，持續(xù)鞏固了耐賦康?在IgA腎病領(lǐng)域的護城河。

云頂新耀加碼長期競爭力

從市場格局看，目前IgA腎病市場仍處于增量市場階段。數(shù)百萬患者基數(shù)與較低的治療滲透率，使得市場具備充足增長空間。同時，單藥治療仍難以實現(xiàn)eGFR年下降速率控制在1ml/min/1.73m2以下的長期目標，未來聯(lián)合用藥存在廣闊空間。

從首次商業(yè)上市至今，耐賦康?在多個學(xué)術(shù)會議上持續(xù)展示的累計數(shù)十項中國真實世界研究數(shù)據(jù)，充分證明了其作為原研藥、長期使用穩(wěn)定的可靠品質(zhì)與臨床價值。

商業(yè)化層面，耐賦康?已率先驗證IgA腎病賽道的放量潛力。2025年，作為其上市后首個完整年度，實現(xiàn)14.43億元銷售額，同比增長超300%，創(chuàng)造了慢病藥物國內(nèi)歷史銷售紀錄。值得關(guān)注的是，該產(chǎn)品由不足200人的銷售團隊完成商業(yè)化推廣，人均產(chǎn)出超過730萬元，也體現(xiàn)出云頂新耀在“準入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售”（A2MS）為核心的創(chuàng)新藥商業(yè)化運營體系，已實現(xiàn)產(chǎn)品價值轉(zhuǎn)化與市場放量的高效協(xié)同。

與此同時，耐賦康?已被納入國家醫(yī)保目錄，實現(xiàn)29個省份醫(yī)保落地及單行支付管理，為其銷售額持續(xù)增長奠定基礎(chǔ)。2026年，耐賦康?銷售收入有望達到24億元至26億元。

整體來看，隨著IgA腎病診療滲透率持續(xù)提升及創(chuàng)新支付體系逐步完善，相關(guān)市場有望繼續(xù)擴容。對于云頂新耀而言，耐賦康?的意義已不僅是單一產(chǎn)品放量，更在于其驗證了公司在腎病及自免領(lǐng)域的商業(yè)化能力，也為后續(xù)多產(chǎn)品協(xié)同增長提供了可復(fù)制路徑。