生物制品
推進血源發(fā)展,漿量穩(wěn)步提升 報告期內(nèi),天壇生物公司多措并舉應對挑戰(zhàn),促進采漿量提升:一是強化績效考核和加強漿站管理人員隊伍建設;二是組織各漿站加大發(fā)展和穩(wěn)定工作力度,持續(xù)推進品牌宣傳和轉(zhuǎn)型發(fā)展,促進采漿業(yè)務提升。報告期內(nèi),公司采漿量再創(chuàng)新高,所屬 76 家在營單采血漿站采集血漿 1,125 噸,同比增長 10.8%,繼續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先水平。報告期內(nèi),公司積極推動所屬漿站建設及執(zhí)業(yè)申請相關(guān)工作,16 家漿站取得《單采血漿許可證》,實現(xiàn)正式運營,截止報告期末 ,天壇生物——公司在營漿站已達76 家,籌建中漿站26 家。 (二)加快產(chǎn)品生產(chǎn),保障產(chǎn)品供應 報告期內(nèi),公司加快血漿投產(chǎn),完成半年度投漿目標和產(chǎn)品入庫計劃,并根據(jù)市場需求適時增加產(chǎn)品交庫,保障公司血液制品的銷售及市場供應。公司持續(xù)加強生產(chǎn)現(xiàn)場精益化管理水平,持續(xù)提升產(chǎn)品收率及綜合收益,所屬在產(chǎn)血制公司平均產(chǎn)品收率水平處于行業(yè)領(lǐng)先地位;公司優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)周期,生產(chǎn)效率有效提升。同時,公司持續(xù)加強安全環(huán)保督導檢查,逐級落實安全生產(chǎn)責任制,不斷開展隱患排查和治理,保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的順利進行。
(三)嚴格質(zhì)量管控,確保產(chǎn)品質(zhì)量 報告期內(nèi),公司嚴格落實質(zhì)量管理主體責任,強化紅線意識、堅守底線思維,加強全生命周期管理,不斷提高藥物警戒管理能力,強化風險控制預警及應急處置能力。持續(xù)加強生產(chǎn)質(zhì)量全過程的管控,開展一體化質(zhì)量管理,加強質(zhì)量檢定實驗室能力建設和 GMP 內(nèi) 部監(jiān)督檢查,提高生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平,開展生產(chǎn)用原材料及關(guān)鍵采漿耗材質(zhì)量控制提升工作,探索物料國產(chǎn)替代化研究。順利通過各級監(jiān)管部門質(zhì)量檢查,質(zhì)量管理體系有效運行,產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定,保障人民群眾用藥安全。公司所屬各血制公司產(chǎn)品自檢和批簽發(fā)合格率均為 100%。
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