本文來源：時代周報 作者：林昀肖

5月以來，IVD（體外診斷）上市企業(yè)股權(quán)轉(zhuǎn)讓事件頻繁。

4日晚，艾德生物（300685.SZ）發(fā)布公告稱，公司控股股東前瞻投資（香港）有限公司及公司實際控制人、董事長鄭立謀于近日與國藥集團(tuán)（北京）科技創(chuàng)新研究院有限公司簽署了《股份收購協(xié)議》。國藥集團(tuán)（北京）科技創(chuàng)新研究院有限公司將成為公司控股股東，公司實際控制人將變更為中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。

5月17日，廣藥集團(tuán)旗下全資子公司廣藥資本與達(dá)安基因（002030.SZ）股東廣州金控、廣州健康產(chǎn)投及廣永科技簽署了相關(guān)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，本次收購實施完成后，廣藥資本將成為達(dá)安基因間接控股股東，合計控制達(dá)安基因3.74億股股份，占達(dá)安基因總股本的26.63%。

5月15日，達(dá)安基因（002030.SZ）分別收到廣州金融控股集團(tuán)有限公司、廣州廣永科技發(fā)展有限公司、廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司的《關(guān)于簽訂<關(guān)于廣州達(dá)安基因股份有限公司控股權(quán)收購協(xié)議>等協(xié)議的告知函》，廣藥集團(tuán)確定最終受讓方為其全資子公司廣州廣藥資本有限公司，協(xié)議各方已于2026年5月14日簽署了附生效條件的《關(guān)于廣州達(dá)安基因股份有限公司控股權(quán)收購協(xié)議》等正式交易文件。

5月14日，仁度生物（688193.SH）發(fā)布公告稱，公司控股股東、實際控制人居金良及其他6位股東與南京海鯨藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海鯨藥業(yè)”）簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。公司控股股東將變更為海鯨藥業(yè)，實際控制人變更為張現(xiàn)濤。

多起頻繁并購的背后，或是IVD行業(yè)整體承壓的現(xiàn)狀。Wind數(shù)據(jù)顯示，從2025年年報情況來看，A股55家上市體外診斷企業(yè)中有44家營業(yè)收入同比下滑，55家企業(yè)中有37家歸母凈利潤同比下滑。

天風(fēng)證券研報分析稱，國內(nèi)市場受當(dāng)下激烈競爭環(huán)境、國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)整頓導(dǎo)致醫(yī)院采購延緩，以及DRG/DIP（按病種付費）政策深入推進(jìn)導(dǎo)致部分檢驗項目檢測量降低等因素的影響，導(dǎo)致試劑產(chǎn)品價格下行。

知名醫(yī)療器械營銷管理專家王強(qiáng)在接受時代周報記者采訪時指出，受集采、檢驗套餐解綁及立項指南等政策影響，IVD行業(yè)利潤承壓。集采常態(tài)化帶來盈利壓力，套餐解綁取消非必要檢測項目，病理及檢驗立項指南推動降價控費，致使企業(yè)營收下滑，行業(yè)出現(xiàn)大面積虧損與退出。

“大魚吃小魚”

從近期IVD企業(yè)并購的受讓方來看，達(dá)安基因選擇與國資進(jìn)行合作，仁度生物則選擇與民營醫(yī)藥企業(yè)海鯨藥業(yè)合作。王強(qiáng)向時代周報記者指出，IVD企業(yè)選擇“買方”時，主要看重是否有協(xié)同效應(yīng)。

王強(qiáng)分析稱，醫(yī)療器械行業(yè)的并購整合主要呈現(xiàn)三種模式。首先是“生態(tài)圈合作”，如羅氏、強(qiáng)生等外資頭部企業(yè)傾向選擇技術(shù)實力突出但營銷薄弱的小型IVD企業(yè)，獲得其特定產(chǎn)品中國總代理權(quán)，以此形成互補。

其次是“大魚吃小魚”式并購，即龍頭企業(yè)為補全產(chǎn)品線而收購小型企業(yè)，以邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）為例，其在IVD領(lǐng)域營收已達(dá)百億規(guī)模，各板塊布局較為完整，會針對細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行精準(zhǔn)合作或小額收購。

再者是“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”，即國內(nèi)頭部企業(yè)之間的整合，但由于雙方顧慮多、整合不確定性高，此類案例較為少見，非主流趨勢。

王強(qiáng)認(rèn)為，在當(dāng)前行業(yè)環(huán)境下，強(qiáng)生、美敦力等外資企業(yè)參與并購國產(chǎn)IVD企業(yè)的意愿較低，反而會逐步退出競爭激烈的IVD紅海市場，如IVD中的生化診斷、血糖試紙等低端市場，轉(zhuǎn)而聚焦心臟瓣膜等高端醫(yī)療器械細(xì)分賽道。

IQVIA艾昆緯的IVD行業(yè)報告中也指出，近幾年隨著國內(nèi)醫(yī)療支付改革、集中帶量采購、技耗分離等政策不斷推進(jìn)，驅(qū)動國產(chǎn)替代加速。

從轉(zhuǎn)讓價格來看，艾德生物發(fā)布的公告中介紹，前瞻投資（香港）有限公司擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式向國藥集團(tuán)（北京）科技創(chuàng)新研究院有限公司轉(zhuǎn)讓其持有的公司7802.10萬股股份，占公司總股本的20%，轉(zhuǎn)讓價格為21.20元/股，轉(zhuǎn)讓價款總計16.54億元。

在此次控制權(quán)變更停牌前的5月29日，艾德生物股價報收20.41元/股，略低于轉(zhuǎn)讓價格。

據(jù)達(dá)安基因5月15日發(fā)布公告，廣州廣藥資本有限公司以6.47元/股受讓廣州金融控股集團(tuán)有限公司持有的達(dá)安基因7017.23萬股份和廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司持有的達(dá)安基因7017.23萬股股份，合計為9.08億元（含稅）。上述受讓價格略高于達(dá)安基因5月15日6.04元/股的收盤價格。

5月14日，仁度生物控股股東、實際控制人居金良、潤聰（上海）企業(yè)管理中心（有限合伙）、中國國際金融股份有限公司、MING LI INVESTMENTS LIMITED、常州金新創(chuàng)業(yè)投資有限公司、新頌有限公司等與南京海鯨藥業(yè)股份有限公司簽署了《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。

潤聰（上海）企業(yè)管理中心、中國國際金融股份有限公司、轉(zhuǎn)讓股份每股股價為72.65元；MING LI INVESTMENTS LIMITED、常州金新創(chuàng)業(yè)投資有限公司、新頌有限公司轉(zhuǎn)讓股份每股股價為50元。在停牌前的5月7日，仁度生物股票收盤價格為58.16元/股。

王強(qiáng)認(rèn)為，衡量IVD企業(yè)標(biāo)的價值的關(guān)鍵指標(biāo)，并非短期估值高低，而應(yīng)聚焦其在集采與控費政策下的利潤韌性、合規(guī)成本控制能力，以及能否在行業(yè)出清后成為細(xì)分領(lǐng)域幸存者。

市場競爭環(huán)境日趨嚴(yán)峻

近年來，IVD行業(yè)或面臨整體承壓。Wind數(shù)據(jù)顯示，從2025年年報情況來看，A股55家上市體外診斷企業(yè)中有44家營業(yè)收入同比下滑，僅有11家營業(yè)收入同比增長；55家企業(yè)中有37家歸母凈利潤同比下滑，其中11家企業(yè)歸母凈利潤下滑超過100%，19家企業(yè)下滑超過50%，另有18家同比增長。

根據(jù)IQVIA艾昆緯報告，2025年中國體外診斷市場規(guī)模約為919億元。受到近兩年檢驗收費價格治理、檢驗套餐解綁及檢驗結(jié)果互認(rèn)等多項政策的影響，體外診斷市場的規(guī)模產(chǎn)生波動。

IVD主要細(xì)分市場正面臨規(guī)模下滑，IQVIA艾昆緯報告介紹，我國體外診斷市場由免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液學(xué)及體液、即時檢驗三POCT等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。其中，2025年國內(nèi)免疫診斷市場規(guī)模為302億元，同比下降20%，占國內(nèi)體外診斷市場份額的33%，為體外診斷占比最高的細(xì)分類別；2025年國內(nèi)生化診斷市場規(guī)模為87億元，同比下降16%，占國內(nèi)體外診斷市場份額的9.5%。

國內(nèi)IVD龍頭企業(yè)新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）在2025年年報中指出，國內(nèi)體外診斷市場在機(jī)遇與挑戰(zhàn)中前行，一方面，人口老齡化加速、居民健康意識提升帶動就診需求增長，疊加分級診療政策推動基層檢測能力建設(shè)，為市場提供了穩(wěn)定的需求支撐。

但另一方面，醫(yī)療終端DRG/DIP支付改革的全面落地、省際聯(lián)盟體外診斷試劑集采的深入推進(jìn)，同時疊加2025年5月公布的檢驗項目“套餐解綁”及跨機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)果互認(rèn)政策，導(dǎo)致部分檢驗項目檢測量降低，顯著壓縮了行業(yè)利潤空間并在短期內(nèi)對檢測量產(chǎn)生負(fù)面影響，市場競爭環(huán)境日趨嚴(yán)峻。

對于當(dāng)前IVD行業(yè)發(fā)展階段，王強(qiáng)認(rèn)為，過去IVD因檢驗套餐捆綁模式存在泡沫，隨著套餐解綁，不該做的檢查被剔除，企業(yè)業(yè)績與利潤已回歸合理水平，但行業(yè)也進(jìn)入較為艱難時期。

強(qiáng)者恒強(qiáng)？

相關(guān)行業(yè)政策或也將對競爭格局產(chǎn)生影響。據(jù)MedTrend醫(yī)趨勢數(shù)據(jù)，截至目前，總共開展了5輪大的IVD聯(lián)盟集采，常規(guī)生化、發(fā)光項目基本已全部納入集采。

《中國體外診斷行業(yè)年度報告（2025版）》中分析稱，集采雖壓縮了企業(yè)的利潤空間，但對于國產(chǎn)龍頭企業(yè)而言，也是加速實現(xiàn)進(jìn)口替代、提升市場份額的歷史性機(jī)遇。以江西肝功集采為例，經(jīng)過三年集采，肝功參與報量的廠商數(shù)量不斷減少，市場集中度提升，頭部效應(yīng)開始顯現(xiàn)。

艾德生物在2025年年報中也指出，在政策監(jiān)管持續(xù)趨嚴(yán)、分子病理立項指南落地、臨床需求剛性增長、技術(shù)創(chuàng)新加速演進(jìn)的多重因素作用下，行業(yè)或正經(jīng)歷深刻變革，市場格局加速向規(guī)范化、集中化方向重塑。

根據(jù)2025年4月發(fā)布的《中國IVD企業(yè)名錄》數(shù)據(jù)，2024年中國IVD生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較2023年減少了近500家，同比降幅約24.6%。其中，40多家企業(yè)因經(jīng)營困難被動退出；80多家企業(yè)自主選擇退出市場；380家企業(yè)因多年未更新工商狀態(tài)、員工少于3人或已非IVD生產(chǎn)企業(yè)，被名錄剔除。

王強(qiáng)認(rèn)為，年營業(yè)收入低于5000萬元的中小型體外診斷（IVD）企業(yè)或?qū)㈦y以生存，因其未能搶占任何集采市場份額，產(chǎn)品缺乏競爭力，逐步被淘汰出局。

在此過程中，“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的態(tài)勢在IVD及醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域或愈發(fā)明顯。王強(qiáng)指出，以邁瑞醫(yī)療為代表的頭部企業(yè)雖利潤有所下滑，但憑借集采中標(biāo)與中高端市場拓展，仍能持續(xù)獲取市場份額。

“在此過程中，行業(yè)‘價格戰(zhàn)’情況也會有所好轉(zhuǎn)。大企業(yè)規(guī)模做大后，競爭仍存在，但依托規(guī)模效應(yīng)與成本考量，其價格競爭尚存底線，不會陷入無底線的惡性競爭。”王強(qiáng)認(rèn)為。